DMF/CTD文件编写

  DMF是英文DRUG MASTER FILE的简称，译为“药物主文件”(一译“药物档案”)。它是描述有关产品生产和质量控制方面的一套完整的文件资料，主要包括生产商的成品质量标准和检验方法、生产工艺描述、物料控制、杂质控制、稳定性以及其它质量控制方面的内容。

  深圳耀谷可根据客户要求编写特定用途的DMF，如：DMF公开部分，DMF保密部分，印度注册DMF，伊朗注册DMF，欧盟CEP/COS申请用ASMF，EU DMF，美国的US DMF等其他国家DMF。

注:CTD是目前较通用的DMF格式。