自2003年起, 国外药品在进入印度前,其厂房和药品均需要在印度注册,获得印度药品管理机构CDSCO颁发的注册证书(Form 41)
印度注册需要的文件:
BL:营业执照
DML:药品生产许可证
FSC:自由销售证书
GMP证书(或出口欧盟原料药证明)
PRC:药品注册批件
POA 授权书
Schedule D (Ⅰ)
Schedule D (Ⅱ)
DMF
PMF
其他一些附件
深圳耀谷可为制药企业编写全套文件,直到获得印度官方签发的注册证书。
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主要经营药品国际注册文件编写,医药化工领域文件编写,翻译,法规咨询,审计陪同等服务。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
我们公司的理念是“因为专业,所以精业”。我们愿与海内外各界朋友真诚合作,建立*,相互信赖,不可分离的合作关系,共赢共创事业的辉煌。公司主营:DMF,PMF,CTD,SOP,印度注册!